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近日，浙(zhe)商創投所投企業歸創醫療自主(zhu)研發(fa)的藥(yao)(yao)物(wu)洗脫(tuo)PTA球囊(nang)擴張導管(guan)獲(huo)(huo)得國家藥(yao)(yao)品監督管(guan)理(li)局(ju)（NMPA）和(he)歐(ou)(ou)盟(meng)CE上(shang)市(shi)(shi)許(xu)可。與此同(tong)時，針(zhen)對(dui)外周(zhou)(zhou)動脈疾病開發(fa)的藥(yao)(yao)物(wu)洗脫(tuo)外周(zhou)(zhou)血管(guan)支架(jia)系統也獲(huo)(huo)得了(le)歐(ou)(ou)盟(meng)上(shang)市(shi)(shi)許(xu)可。這兩個產品同(tong)時在(zai)中國和(he)歐(ou)(ou)洲的獲(huo)(huo)準上(shang)市(shi)(shi)，標(biao)志著(zhu)歸創醫療在(zai)布(bu)局(ju)外周(zhou)(zhou)血管(guan)介入整(zheng)體解決方案的戰略上(shang)邁出了(le)重要的一(yi)步。
下肢動脈閉塞癥是動脈粥樣化的重要肢體表現。相關數據顯示我國下肢動脈閉塞性疾病發病率高達12%-20%。現有主流治療方法包括傳統外科開刀手術和微創腔內介入治療。傳統外科手術創傷大，容易發生并發癥。隨著介入技術的發展，微創的腔內治療以其創傷小及術后恢復快的特點越來越多地被醫生和病人所接受。
UltraFreeTM藥(yao)(yao)物(wu)(wu)洗(xi)(xi)脫PTA球(qiu)囊擴(kuo)張(zhang)(zhang)導管是我(wo)國第一款無載體紫杉(shan)醇藥(yao)(yao)物(wu)(wu)洗(xi)(xi)脫球(qiu)囊。與市場(chang)上已有的(de)使用藥(yao)(yao)物(wu)(wu)載體或(huo)者(zhe)賦型劑(ji)的(de)載藥(yao)(yao)球(qiu)囊相(xiang)比(bi)，UltraFreeTM的(de)純藥(yao)(yao)物(wu)(wu)成(cheng)分安全(quan)(quan)性(xing)更好(hao)，同時也提高了球(qiu)囊涂層的(de)載藥(yao)(yao)效率(lv)。除此之(zhi)外，歸創醫療專(zhuan)有的(de)超聲噴涂技術，使得UltraFreeTM純紫杉(shan)醇晶體顆粒更小、更均勻(yun)和更可控。血管靶病變(bian)處的(de)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)吸收(shou)效率(lv)更高，藥(yao)(yao)效作用更持久。動物(wu)(wu)試驗及臨床(chuang)試驗充分驗證了UltraFreeTM藥(yao)(yao)物(wu)(wu)洗(xi)(xi)脫PTA球(qiu)囊擴(kuo)張(zhang)(zhang)導管良好(hao)的(de)安全(quan)(quan)性(xing)和有效性(xing)。
ZENFLEX ProTM藥物洗脫(tuo)(tuo)外周血(xue)(xue)管(guan)支架系(xi)統，是全球第三款上市(shi)的(de)外周藥物洗脫(tuo)(tuo)自(zi)膨(peng)支架，是國(guo)產(chan)創(chuang)新醫(yi)療器械引領國(guo)際(ji)(ji)市(shi)場的(de)重(zhong)大里程碑。ZENFLEX ProTM以暢(chang)銷歐盟市(shi)場的(de)唯一國(guo)產(chan)自(zi)膨(peng)支架ZENFLEXTM為平臺，具有(you)獨特的(de)螺旋形架構和微網(wang)孔設(she)計，具備卓(zhuo)越的(de)柔順性和徑向支撐力(li)。創(chuang)新的(de)輸(shu)送系(xi)統，精(jing)準的(de)支架釋放，可以媲美(mei)國(guo)際(ji)(ji)一流(liu)品(pin)牌產(chan)品(pin)。ZENFLEX ProTM采用類似的(de)無聚(ju)合物紫(zi)杉醇涂層(ceng)，病變部位低濃度的(de)藥效持(chi)續長達(da)180天，有(you)效維持(chi)血(xue)(xue)管(guan)暢(chang)通，使(shi)醫(yi)患獲得更(geng)好更(geng)持(chi)久的(de)治療效果。
